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2017保健食品注冊專員崗位知識指導與案例分析培訓班

會議時間: 2017-07-28 至 2017-07-30結束

會議地點: 中國  第三期廣州班:2017年7月28日-30日(課時兩天,28日全天報到)

主辦單位:食品行業生產力促進中心

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會培動態都知曉

會議介紹

各有關單位:
  近日,國家食品藥品監督管理總局成立特殊食品注冊管理司,開啟了保健食品的注冊管理新篇章。保健食品注冊申請事務的質量和效率密切關系著企業產品研發進程及食藥監部門審評、審批工作的科學性和實效性。保健食品注冊專員作為保健食品企業與監管部門之間的連接紐帶,必須具備良好的職業素質,相關專業背景,熟悉注冊相關法律法規,對所遞交資料的真實性和準確性負有一定責任。
  為幫助各單位保健食品注冊專員深入學習相關政策法規與規范要求,明確產品申報注冊的操作要點,解決申報過程中遇到的核心問題,全面提升保健食品注冊申報質量與效率;我單位決定舉辦兩期2017保健食品注冊專員崗位知識指導與案例分析培訓班”,本次培訓班邀請經驗豐富的國家保健食品審評和研發專家主講,就注冊備案、研發應用、材料書寫準備等關鍵問題進行主題教程、剖析講解,并以現場問答討論的形式深入探討,為參會者提供專業權威的指導。

會議日程

第一天
上午
 
一、保健食品政策法規解讀:
1、《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品審評細則》解讀;
2、《保健食品注冊申請服務指南(2016年版)》解讀及申請與審批程序的變化;
3、保健食品注冊與備案管理的變化(新舊法規變化之對比);
4、“新注冊審評審批工作細則”的變化(新舊審批細則變化之對比);
5、新法規實施后的注意事項;
主講老師:潘建平 國家食品藥品監督管理總局保健食品審評專家
第一天
下午
二、保健食品產品技術要求及材料書寫:
1、產品技術中質量控制指標的選擇;
2、理化指標及指標值的選擇和制定;
3、產品技術中各指標檢測方法;
4、直接接觸產品的包裝材料的要求;
5、原輔料的質量要求;
6、產品配方及相關研究結果的闡述;
7、普通食品形態產品的指標要求;
8、三批樣品功效成分或標志性成分、衛生學、穩定性的試驗報告;
9、產品技術指標及指標值設定與研究結果的一致性;
主講老師:翟永信 國家食品藥品監督管理總局保健食品審評委員
第二天
上午
 
三、保健食品功能學檢驗與評價及材料書寫:
1、如何確定擬開發產品申報的具體功能;
2、如何確定功效成分;
3、了解保健食品功能檢驗方法;
4、各功能試驗的結果判定;
5、新規下各功能試驗審評要點;
6、功能評價時需考慮因素;
7、功能性檢驗與評價中常見的問題;
8、新政下保健食品功能性檢驗與評價的變化;
主講老師:孫桂菊 國家食品藥品監督管理總局保健食品評審專家
 
第二天
下午
四、保健食品生產工藝研究與現場核查及材料準備:
1、保健產品的配方組成、原輔料的理化性質及劑型選擇的科學依據;
2、輔料的安全、工藝必要、保持產品穩定、制劑成型和穩定性及用量的合理性;
3、產品安全性、保健功能的主要生產工序和關鍵工藝參數,試驗設計的優選;
4、中試生產工藝驗證、中試生產工藝流程及工藝的修正;
5、首次進口產品的小試、中試工藝研究;
6、無適用國家標準、地方標準、行業標準的原料,應提供的說明依據;
7、產品及原料生產過程中使用的加工助劑注意事項;
主講老師:張宏桂 國家食品藥品監督管理總局保健食品審評專家
備 注
1、本次培訓課程設計主要依據《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品注冊申請服務指南(2016年版)》、《保健食品審評細則(2016年版)》等;
2、每天除專家授課外,還安排了約1小時的代表提問和溝通交流時間;

會議嘉賓

主辦及參與單位

食品行業生產力促進中心

煙臺富美特信息科技股份有限公司

會議資料

 
一、時間地點: 
     廣州班:2017年7月28日-30日(課時兩天,28日全天報到)
二、培訓對象:
    1、保健食品企業、研發機構從事保健食品注冊申報的人員和管理人員。
    2、全國各級食藥管理機構相關部門負責人。
    3、全國各級第三方代理機構及檢驗機構、廠房設計等部門負責人。
三、培訓費用:
    培訓費:2600元/人(含培訓、場地、資料、保健食品《研發工程管理師》高級證書),食宿統一安排,費用自理。
四、證    書:
    為深入貫徹全國科技創新大會精神,切實推進科技創新管理人才隊伍建設,落實人力資源和社會保障部《關于專業技術人才知識更新工程急需緊缺人才培養培訓和崗位培訓項目》要求,根據《國家中長期科技人才發展規劃(2010-2020年)》精神,開展的科技項目管理崗位技能認定工作,目的是通過認證加強科技管理人才的職業化和專業化能力建設。根據國發〔2014〕27號國務院已取消若干職業資格證書,相關領域的專業人才由政府相關機構統一認定,符合相關條件者可申請專業能力認定,頒發專業能力認定證書。《研發工程管理師》專業能力證書,由中華人民共和國人力資源和社會保障部中國職協頒發,本證書是國家對于科技研發管理的專業人才具有研發項目管理能力及創新能力的權威認證,可作為人力資源管理部門或用人單位對持證人任用、考核、聘用和能力評價的重要依據,證書編號網站可查詢,全國范圍通用。
    如需要證書者,經考評合格后,頒發由人力資源和社會保障部中國職工教育和職業培訓協會頒發的保健食品《研發工程管理師》專業能力高級證書,全國通用,聯網查詢,是相關人員上崗、考核和能力評價的重要依據。(需要申報的代表請提前聯系組委會)
五、證書報考條件及所需準備資料:
 1、參加證書考核者報到時需交三張一寸免冠彩色(藍底)標準證件照片、身份證復印件(雙面復印)一張、學歷證明復印件一張。
 2、凡從事保健食品研發及注冊體系人員,均可參加保健食品《研發工程管理師》的培訓及考試(團體培訓請致電組委會)。

參會費用

 培訓費:2600元/人(含培訓、場地、資料、保健食品《研發工程管理師》高級證書),食宿統一安排,費用自理。

聯系方式

聯系人:蘇老師
聯系電話:18153528983
Q Q :446616377
郵箱:meeting@foodmate.net

 


聲明:

①食品伙伴網將行業會議培訓信息展示于本平臺,僅供您搜索。由于會議/培訓的不確定性,有關報名等詳細情況請自行聯系組織方或主辦方進行核實。
②會議與培訓等相關活動的最終解釋權完全歸其培訓機構或主辦方所有。

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