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關于舉辦“保健食品選方、組方、配方依據、技術轉讓、進口產品國內注冊、新版安全性評價評審要求”專題研修班的通知

會議時間： 2019-05-31 至 2019-06-02結束

會議地點： 南京市  南京市（詳細地址會前十天通知）

主辦單位：國家食品行業生產力促進中心 

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會培動態都知曉

會議介紹

各有關單位：
         中國的保健食品產業經過了1996-2019年20多個年頭，國家也在近幾年里大力倡導健康中國的理念，隨著國人的生活水平不斷提高，養生、保健已經逐漸成為了生活中不可缺少的一部分。2018年國家市場監督管理總局成立了特殊食品安全監督管理司，同時原“中保辦”也分別由兩個主管部門管理，我中心作為窗口及紐帶機構，先后在全國成功舉辦了多期保健食品、特醫食品和功能食品等論壇培訓會，均得到了各有關單位及企業的強烈反響,一致認為在會議上學到了非常豐富的經驗和實戰技巧。
     隨著原有的保健食品注冊管理辦法廢止后，保健食品的管理動態已經成為國內外各生產企業、銷售企業極為關注的問題。為幫助保健食品研發、注冊人員深入學習相關政策法規與規范要求，明確產品如何從立項、選方、組方到原料的使用和申報注冊的操作要點及配方依據，解決研發過程中遇到的核心問題，以及國內產品的技術轉讓、進口保健食品的國內注冊等內容進行詳細講解，本著不忘初心，惠利于企業目的，我單位決定2019年5月31日-6月2日在南京舉辦“保健食品選方、組方、配方依據、技術轉讓、進口產品國內注冊、新版安全性評價評審要求”專題研修班，屆時將邀請經驗豐富的保健食品審評和研發專家主講，就國內目前的政策法規的應對策略為企業指點發展方向，請各有關單位接到通知后積極組織人員參加。現將有關研修班安排通知如下：
一、時間地點：
時間：2019年5月31日-6月2日（課時兩天，5月31日全天報到）
地點：南京市（詳細地址會前十天通知）
二、培訓對象：
    食品、保健食品生產研發企業；保健食品、原料藥、植物提取物生產企業；進出口貿易公司相關人員；第三方檢測及代理申報公司。
三、培訓費用：
培訓費：2500元/人（含培訓、場地、資料、專家咨詢等），食宿統一安排，費用自理。
注：同一單位參加兩人以上（含兩人）送6月17-20日上海營養與功能食品論壇名額1人（具體文件請聯系會務組）。
四、主要內容：
一）保健食品選方、組方及配方依據
1、產品配方（原料和輔料）及配方依據；
2、原料和輔料的來源和使用依據；
3、研發報告（研發思路、功能篩選過程）；
4、配方要求、配伍原理及依據；
5、配方、配方依據及研發報告存在的問題；
6、保健食品研發注意事項及注冊申報失誤案例分析。
二）批準過的保健食品產品中原料使用情況分析與配方關鍵點
1、新規下保健食品研發的原料選擇；
2、我國保健食品原料向備案制管理的發展趨勢分析；
3、保健食品原料的分類及禁用和慎用原料；
4、新規下原料有效性審評要點；
5、原料目錄研究進展及功能聲稱解釋。
三）保健食品安全性評價的評審要求及動態
1、保健食品毒理學評價程序（征求意見）分析；
2、保健食品用菌種致病性評價程序（征求意見）分析；
3、保健食品安全性毒理學審評依據和審評內容；
4、保健食品安全性論證報告；
5、保健食品安全性毒理學試驗報告；
6、毒理學試驗報告中存在的問題；
7、保健食品安全性試驗的基本內容和需要考慮的問題。
四）保健食品技術轉讓與進口保健食品國內注冊流程詳解
1、保健食品技術轉讓形式：直接批文轉讓、股權轉讓；
2、保健食品技術轉讓關鍵點控制：配方、工藝、技術要求；
3、進口保健食品注冊必要條件；
4. 進口保健食品注冊流程及關鍵點問題分析。

會議日程

主要內容：

一）保健食品選方、組方及配方依據
1、產品配方（原料和輔料）及配方依據；
2、原料和輔料的來源和使用依據；
3、研發報告（研發思路、功能篩選過程）；
4、配方要求、配伍原理及依據；
5、配方、配方依據及研發報告存在的問題；
6、保健食品研發注意事項及注冊申報失誤案例分析。
二）批準過的保健食品產品中原料使用情況分析與配方關鍵點
1、新規下保健食品研發的原料選擇；
2、我國保健食品原料向備案制管理的發展趨勢分析；
3、保健食品原料的分類及禁用和慎用原料；
4、新規下原料有效性審評要點；
5、原料目錄研究進展及功能聲稱解釋。
三）保健食品安全性評價的評審要求及動態
1、保健食品毒理學評價程序（征求意見）分析；
2、保健食品用菌種致病性評價程序（征求意見）分析；
3、保健食品安全性毒理學審評依據和審評內容；
4、保健食品安全性論證報告；
5、保健食品安全性毒理學試驗報告；
6、毒理學試驗報告中存在的問題；
7、保健食品安全性試驗的基本內容和需要考慮的問題。
四）保健食品技術轉讓與進口保健食品國內注冊流程詳解
1、保健食品技術轉讓形式：直接批文轉讓、股權轉讓；
2、保健食品技術轉讓關鍵點控制：配方、工藝、技術要求；
3、進口保健食品注冊必要條件；
4. 進口保健食品注冊流程及關鍵點問題分析。
 

會議嘉賓

1、國家保健食品安全審評委員會委員、保健食品審評專家    胡啟之
     原江蘇省CDC毒理室主任后改為毒理所（安全組專家）                           
2、國家保健食品安全審評委員會委員、保健食品審評專家    惠伯棣 
     北京聯合大學 食品科學系  教授/博士 （配方組專家）             
3、南京中醫藥大學藥學院原食品質量與安全專業主任（配方、立項、依據）
     中國藥膳研究會慢病調理專業委員會委員/國家科技部科技咨詢專家 潘蘇華         
4、中國食品藥品企業質量安全促進會保健食品專業委員會 副秘書長 

主辦及參與單位

國家食品行業生產力促進中心 

參會費用

培訓費：2500元/人（含培訓、場地、資料、專家咨詢等），食宿統一安排，費用自理。

注：同一單位參加兩人以上（含兩人）送6月17-20日上海營養與功能食品論壇名額1人（具體文件請聯系會務組）。

聯系方式

聯 系 人： 蘇老師
電  話：18153528983（微信同號）
郵  箱：[email protected]
Q  Q ：446616377


聲明：

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