在线观看亚洲精品专区-在线观看亚洲免费-在线观看亚洲免费视频-在线观看亚洲欧美-欧美freexxx-欧美free嫩交video

食品伙伴網服務號
當前位置: 首頁 » 檢驗技術 » 培訓資料及講義 » 正文

無菌檢查法中的濾膜選擇

放大字體  縮小字體 發布日期:2024-03-27  來源:藥物微生物檢驗公眾號
核心提示:一、微孔濾膜  微孔濾膜是生命科學領域中常見的一種重要工具,其原理及分類復雜多樣,廣泛應用于各種研究和實際操作中。二、

一、微孔濾膜  

微孔濾膜是生命科學領域中常見的一種重要工具,其原理及分類復雜多樣,廣泛應用于各種研究和實際操作中。

二、無菌檢查法中的濾膜選擇

藥典中的無菌檢查法是指通過特定的方法和程序,對藥品的無菌性進行檢測和評價,以檢測確認無菌藥品在生產、運輸和儲存過程。

薄膜過濾法是無菌檢查法的常用方法之一,也是各國藥典和《中國藥典》規定的無菌檢測的方法。

1.原理

薄膜過濾法是將藥品樣品通過特定的微孔濾膜,微生物會被濾膜截留,然后對濾膜進行培養和檢測,以判斷藥品是否無菌。薄膜過濾法具有適用性廣、準確性高的特點。

2.孔徑選擇0.22還是0.45?

很多人認為直接規定使用0.22μm的濾膜更好,因為孔徑越小,截留微生物的效果更好。大家知道為什么藥典規定了進行無菌檢查所用的濾膜孔徑應不大于0.45μm嗎?

(1)0.22μm的濾膜雖然可以更好的過濾,但是對微生物也有一定的損傷,不利于微生物的恢復。0.45μm過濾能力也很好,是99.9%,而且微生物可以很快的恢復,可以滿足檢測的需要。生產中由于是除菌過濾,必須用0.22μm的濾芯,而且需做細菌截留試驗。藥典用0.45μm的濾膜是合理的。

(2)自然界中的大部分細菌尤其是致病菌,其尺寸都大于0.45μm,所以絕大部分細菌都能被0.45μm的膜截留,而且微孔濾膜并非篩孔,而是一個復雜的通道,標稱的孔徑是指最大的孔的等效孔徑,所以即使是小于0.45μm的細菌也是絕大部分都能被截留。一般情況下截留粘質沙雷氏菌的能力測試HRV大于7,其假陰性的風險已經遠遠低于無菌檢測其他過程(如取樣\恢復生長等等)可能導致的風險。

所以各國藥典對無菌檢測的膜都選用0.45μm孔徑。

編輯:songjiajie2010

 
分享:
[ 網刊訂閱 ]  [ 檢驗技術搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告訴好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 關閉窗口 ] [ 返回頂部 ]
 

 
 
推薦圖文
推薦檢驗技術
點擊排行
檢驗技術
 
 
51La
主站蜘蛛池模板: 8844aa在线毛片 | 最新亚洲一区二区三区四区 | 日本aaaa级片 | 国产美女叼嘿视频免费看 | 国产精品久久久精品三级 | 91久久精品青青草原伊人 | 女人被两根一起进3p在线观看 | 亚洲欧洲第一页 | 天堂电影在线观看免费入口 | 校园 春色 欧美 另类 小说 | 欧美在线资源 | 一级毛片一级黄片 | 婷婷综合七月激情啪啪 | 在线女同免费观看网站 | 亚色视频在线 | 欧美性喷潮 | 国语自产免费精品视频一区二区 | 91老色批网站免费看 | 免费视频网站在线观看 | 全午夜免费一级毛片 | 四虎精品成在线播放 | 天天综合亚洲国产色 | 午夜视频啪啪 | 亚洲一区小说区中文字幕 | 免费看黄资源大全高清 | 51vv福利视频在线精品 | 人人爱人人澡 | 免费视频在线观看1 | 婷婷亚洲综合五月天在线 | 特级一级毛片免费看 | 国产在线精彩视频二区 | 福利视频亚洲 | 二区三区视频 | 777奇米影音 | 黑色丝袜美美女被躁视频 | 欧美日一区二区三区 | 97爱爱| 精品久久久久久国产免费了 | 久久婷婷丁香七月色综合 | 一级大片免费看 | 天堂色综合 |