八大計劃
①儀器檢定計劃　　　　�、谌藛T培訓計劃
③內審計劃　　　　　　　④管理評審計劃
⑤質控計劃　　　　　　�、奁陂g核查計劃
⑦質量監督計劃　　　　�、嗄芰φJ證計劃

2四個唯一性標識
①儀器設備唯一性標識　　②文件唯一性標識
③樣品唯一性標識　　　�、軋蟾嫖ㄒ恍詷俗R

3十大崗位設置
①最高管理者　　　　　�、谫|量主管
③技術管理者　　　　　　④內審員
⑤監督員　　　　　　　�、尬募ㄙY料、檔案）管理者
⑦儀器設備管理員　　　�、鄻悠饭芾韱T
⑨檢驗檢測人員　　　　�、鈽藴饰镔|管理人員
當然，同一人可以兼任不同的崗位，同樣的，有些崗位也不止一人。

4儀器旁邊必有的33211要素
“3”

①作業指導書

②維護作業指導書

③期間核查作業指導書

“3”

①使用記錄

②維護記錄

③期間核查記錄

“2”

①唯一性標識

②狀態標識

“1”

①檢定（核準）證書復印件

“1”

①檢定、核準確認表

5技術委員會
協助技術負責人進行標準方法的證實，非標方法的確認，方法的偏離的技術判斷，以及檢測機構方法的制定，可以設立風險評估委員會，協助最高管理者對機構風險評估并預防；可以設立申投訴委員會，及時處理客戶申投訴。

6電子文件和電子記錄應做到“三個加”
①加密：每個員工設置一個密碼，有密碼才能進入電子系統。
②加權：設置權限，誰能讀，誰能改。
③加備：定期備份。

7三種更改
①文件更改：要有更改人的姓名或等效標識（蓋章、縮寫、電子簽名）和更改日期。
②記錄更改：記錄當劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標識。
③報告更改：只能另發一份新報告，不能在結果報告上劃改。
8單位關鍵崗位
①負責人：技術主管、質量主管、代理人、授權簽字人。
②管理人：內審員、質量監督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。
③技術人員：采樣人員、檢驗人員、記錄復核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習人員。
9實驗室需要授權的5類人員
(所有技術人員者應有相關授權)
①特抽：進行特定類型的抽樣的人員。

②檢：進行檢測、校準的人員。
③簽發：簽發檢測報告和校準證書的人員�！�

④提：提出意見和解釋的人員。
⑤操：以及操作特定類型的設備。

10人員培訓五種形式
①理論考試

②座談、討論、提問

③現場演示（操作）

④報告或記錄核查

⑤其他方式

11期間核查的方式
①用參考標準進行核查　　　　　　　

②參加能力驗證或實驗室比對
③使用有證標準物質　　　　　　　　

④相同儀器比對
⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對　

⑥對保留樣品的再檢測
⑦協議標準和方法比對

12實驗室持證上崗的人員
①從事抽樣

②檢驗檢測

③簽發檢驗檢測報告或證書

④提出意見和解釋

⑤操作設備

按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗。

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