大家知道，產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量是企業(yè)的生命線，而產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，不僅取決于產(chǎn)品和服務(wù)本身，更是取決于產(chǎn)品和服務(wù)賴以產(chǎn)生的工作過程的質(zhì)量。過去，我們對產(chǎn)品質(zhì)量的控制，主要依靠質(zhì)量檢驗(yàn)員對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)來控制。合格了，投放市場；不合格，返工。

這里有一個產(chǎn)品質(zhì)量的案例，1985年的某一天，時任青島電冰箱總廠廠長的張瑞敏，他的朋友過來買冰箱，結(jié)果挑來挑去，發(fā)現(xiàn)很多冰箱都有毛病，對質(zhì)量不是很滿意，張瑞敏立馬引起警惕，于是派人去庫房檢查，結(jié)果把庫房里面的400多臺冰箱一查，發(fā)現(xiàn)一共有76臺不合格，就有了張瑞敏怒砸76臺冰箱的故事。員工很心疼，當(dāng)時有員工建議把這些冰箱便宜賣了，或者內(nèi)部處理，張瑞敏當(dāng)時是這樣說的：“ 如果我不砸掉這76臺冰箱，將來也許會有760臺這樣的冰箱流入市場，這對企業(yè)的傷害是毀滅性的。”

這個時期，對產(chǎn)品質(zhì)量的控制就是依靠檢驗(yàn)員。后來有一些高科技產(chǎn)品，比如，民航飛機(jī)、航天飛機(jī)、空間站、火星車等，能等到出了問題再去處理嗎？

所以，人們意識到了，我們不能等到產(chǎn)品形成后再去對質(zhì)量進(jìn)行控制，工作過程中有許多因素對質(zhì)量都會產(chǎn)生直接的影響，只要對其進(jìn)行管理和控制，就可以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。要實(shí)現(xiàn)對各要素進(jìn)行全面、系統(tǒng)的管理和控制，就應(yīng)對產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程進(jìn)行分解，這個過程包括了設(shè)置必要的組織結(jié)構(gòu)（建立分工協(xié)作），培訓(xùn)所需的人員、配備所需的設(shè)備和設(shè)施，對工作流程進(jìn)行設(shè)計(jì)和優(yōu)化，如果這些要素都受到控制，就可以減少、消除或預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生，這就是質(zhì)量管理體系的概念。