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其他回答 (3)
    一般的藥有二個名字.一個是國家定的,在名字上叫通用名.一個是企業定的.為商品名.(廠家在定商品名時,可以在法律規定的范疇內想起幾個,起幾個.只要你有那么多的資金和精力去操作)

    比如說:江西的仁和藥業.他有個藥品.通用名為復方氨酚烷胺膠囊.他的通用名為匯和可立克(10粒裝)這是大家都知道的名字.其實這個廠家,另外還有個同樣的藥,同樣的國藥準字號,還有個12粒規格的藥,名字為"克快好".但是這個品名他沒有操作好.沒有做過廣告.所以大部分的人都不知道.同樣的例子,還有他的小兒藥用的"優卡丹".他還有個同樣的藥.份量少些的叫"米阿卡".

    所以說.一般為二個.特殊的有三個.還有一個化學名
jzqhgt   回答于  2010-02-11 17:43   
有些是商品名和學名
琴瑟   回答于  2010-02-12 11:12   
“一藥多名”、“藥價虛高”等問題。

    在幾位業內人士的指引下,記者近日對藥品市場上存在的一些問題進行了深入采訪

    
業內曝料:一種藥品幾十個名 為找賣點還要換名


    黃先生在南寧從事藥品零售工作,在近日的采訪中,他告訴記者,“一藥多名”現象尤其在抗生素、心腦血管等藥物上表現得特別突出,如抗生素羅紅霉素就有40多個名字,包括大家所熟知的嚴迪、利君沙、仁蘇、羅力得、邁克羅德、郎素、羅希紅霉素、肟西紅霉素、羅邁新等,在黃先生的店里面,就有20多個不同名字的羅紅霉素。抗菌藥品頭孢曲松鈉,有羅氏芬、麗珠芬、菌必治、菌得治、抗菌治、康力舒等20多個藥名。伊貝特、德明、艾司莫、異樂定、艾狄莫尼、依母多、欣康、晉新泰、莫諾美地、臣功再佳、力唯、山蘇、舒必萊特、丹佐、依索曼、麗珠欣樂、千新、諾可達、格芬達、魯南欣康……這些名稱其實也是指同一種藥——單硝酸異山梨酯,是一種用于預防和治療心絞痛的藥物。

    據了解,一個上市藥品主要有三個名稱——化學名、通用名和商品名。按照我國藥物管理的規定,一種藥品的化學名和通用名由國家藥典及藥品管理部門確定,而商品名由生產廠家來定,只需在藥品注冊部門備案即可。因此,不同廠家、不同規格的同類產品可以用不同的商品名。 

    “正是由于這種政策,給‘一藥多名’留下了很大的可操作空間”。譚先生在醫藥行業摸爬滾打10多年,感觸特別多。他向記者透露了幾條更為驚人的信息,而這些信息在醫藥行業已經不算是秘密:藥廠招商一般是按大區來劃分片區,如廣西、湖南、湖北、云南、貴州等為一個片區,在參加廠家招商會時,廠家通常會把設計好的五六種包裝盒拿出來,供經銷商們選擇適合當地銷售的包裝,同一個藥品的價格會因為藥品名稱及包裝的不同而不同。如同一種藥,普通包裝在南寧銷售只要幾元錢,而到了湖南,為該藥換一個名稱,改換包裝,價格可以上升到100多元。如果一種藥在經過一段時間的銷售后,銷售成績不理想,經銷商會要求再注冊一個新的藥名以新藥面目出現,“變臉”后,藥價會跟著翻幾番。 

    “一些慢性病患者可能會有這樣的經歷,在某一個時間內,有一種藥的廣告宣傳特別火,用藥后發現確實有點效果,等回頭再買的時候,發現該藥已不復存在了。在藥店,促銷員們會極力推薦另一個成分完全相同、價格也要貴出許多的新藥。而在醫院,門診醫生每隔3個月會換一次,相同的病,醫生開出的藥也會不同。”譚先生告訴記者,之所以這樣,就是因為這種藥的“生命周期”到了。據他介紹,一種藥的生命周期一般不會超過一年,前3個月是回本期,之后便是純利潤了。

    譚先生說,今年5月,一種被稱為抗癌特效藥的新藥在南寧上市,至今已掙了6個多億。目前,該藥的“生命周期”已到末期,代理商已經找到替代產品,也就是與該藥使用同樣成分的藥品,將冠以新的名目推出。譚先生強調說,將老藥翻新“投入少、見效快”,主要是通過改變劑量、增減輔料、翻新包裝等措施把老藥重新上市,同時提高藥品價格。在宣傳上,往往會突出某一特征,事實上,這一特征老藥也有,只是老藥選擇的是另一特征做賣點。 
“我不太明白,為什么同樣的藥有好幾個名字?”家住北京市交道口的白大媽感到很困惑。

    以前白大媽去看病,醫生開什么藥就買什么藥,“感覺都挺貴的。”后來兒子告訴她其實很多名字不一樣的藥,主要成分都差不多,但價格相差很多。白大媽這才多了個心眼,拿到醫生的處方也不著急買藥,而是讓兒子看看,挑同樣療效但價格便宜的藥買。

     5月1日,根據衛生部《處方管理辦法》,醫生開處方只使用藥品通用名。但什么是通用名,什么是商品名,都是讓很多消費者頭疼的概念。也有患者對此表示困惑:醫生開的藥到底是哪個藥廠的藥? 

    并非所有藥品都可使用商品名

    根據相關法規,藥品名稱,有通用名稱和商品名稱兩種。6月1日起,國家食品藥品監督管理局制定的《藥品說明書和標簽管理規定》正式實施。按照這個規定,藥品包裝上的通用名稱必須顯著標示,商品名的單字面積不得大于通用名的1/2。

    這就是說,今后藥品生產企業賣出的藥品,在包裝上不能只出現商品名,而要將藥品的通用名在顯著位置列明。比如,不論是感康,還是蓋克,其外包裝上的顯著位置將同樣出現“復方氨酚烷胺”的字樣。而在以前,藥品包裝上,最醒目的是商品名。

    “通用名稱是藥品的法定名稱,其特點是通用性。同一品種的藥品,只能使用同一個藥品通用名稱。”國家食品藥品監督管理局藥品注冊司相關負責人說,列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品通用名稱,是國際慣例。

    而藥品商品名稱則屬于商標范疇,指一家企業生產的區別于其他同類產品的經過注冊的法定標志名稱,其特點是專有性。商品名稱只顯示了藥品生產企業的形象及其對商品名稱的專用權。比如最常見的治療感冒用的復方氨酚烷胺(通用名),就有感康、仁和可立克、金剛片、蓋克等等十幾種藥品商品名。

    “但并不是所有的藥品都可以使用商品名稱。”這位負責人說,只有新化學藥品、新生物制品以及具有化合物專利的藥品,經批準后方可使用商品名。

    截至目前,國家食品藥品監督管理局批準的有商品名的藥品,只占藥品總數的4%。

    據了解,目前國際上通行的做法是,每個藥品都可以申請商品名。同時,各國藥品監管部門對藥品商品名稱的審批有嚴格規定和審批程序。

    “從這個意義上說,單純的‘一藥多名’是世界各國普遍存在的正常現象。”北京中醫藥大學原校長龍致賢說。

    國家藥監局藥品注冊司相關負責人介紹,10年前,美國曾經發生過一些與藥品名稱相關的藥害事故。但此后美國藥監局并未對企業申報藥品商品名稱進行嚴格限制,而是把藥品名稱的相似性審查作為商品名稱注冊的審查重點,要求藥品商品名稱要易于識別和具有突出的可區別性,包括評估藥品名稱是否存在“看上去相似”和“聽起來相似”的問題。如果發現相似性問題,美國藥監局會要求企業更改藥品名稱。

    在歐盟,今年2月發布了經中央程序注冊的人用藥品名稱可接受性指南第五版討論稿。指南從不同角度指出了審查藥品商品名稱所使用的標準,重點考察其會不會產生公共健康方面的問題以及其他潛在的安全風險。要求商品名不能傳達誤導的治療和藥學暗示,不能誤導產品的成分,不能在印刷、書寫和口頭上與現有藥品產生混淆。同時,還要考察與公共健康相關的問題以及與產品特殊性相關的問題。

    據了解,正在向社會征求意見的藥品注冊管理辦法中提出,國家藥監局將在藥品審批環節逐步建立預警提示機制,當某一成分的同劑型品種申請達到一定數量時,審批部門會及時提醒藥品生產企業及研發單位,有效減少盲目開發和低水平重復生產,從源頭保障公眾用藥安全。

  
  是什么導致了一藥多名的濫用

    盡管是做藥品研究的,北京中醫藥大學原校長龍致賢也對藥品名稱摸不著頭腦,每次買藥后都要仔細查看該藥品的成分,“單看名字,很多藥我也不知道是什么,看了成分后才恍然大悟,就是原來常用的藥。”

    龍致賢介紹,一藥多名的背后其實是利益,企業給藥品換新名字一方面是為了打品牌,另一方面就是要提價。

    “國家的藥品管理部門對藥品名稱是有嚴格規定的,但監督力度上還不夠,處罰力度也不足以震懾藥品生產企業。”龍致賢說,國內藥品生產企業太多,監管難度很大。

    龍致賢認為,要解決一藥多名,企業和藥監局都要把好關。企業要遵守相關法律法規,藥監局則要嚴格審批、加大監督力度。國家藥監局已經做了很多工作控制一藥多名,但還是要再加強。

    “一藥多名很復雜,涉及到藥品注冊和新藥審批的問題。”北京一位醫藥業內人士這樣對記者說,關鍵在于國家藥品管理部門怎么認定新藥。如果同一通用名的藥品有幾十個名字,就不太合適。

    一般來說,一種藥在其主要成分不變的情況下,其他部分做出變化,可能帶來藥品效果、適用性、人體代謝等等方面的變化,在這種情況下,是否認定其為新藥就需要一個標準。但有些藥,雖然在成分上有些變化,但在藥的活性、代謝等方面并沒有帶來相應的改變,這種情況下申請一個新的商品名,就違背了藥品商品名的原有含義。

    “不能說有了通用名就不能有多個商品名。”這位業內人士稱。

    北京協和醫院李大魁教授提供的資料顯示,不同的藥物制劑有速釋、緩釋、單純緩控釋等多種不同的制劑生產工藝,可以采用不同的藥物釋放系統。這些藥物雖然采用同一通用名,但藥物在人體內的釋放速率是不同的,因而藥物的吸收、代謝和排除速率等參數都有很大差異,藥品的規格、給藥劑量、用法都會不同。

    他舉例,同一通用名藥物的說明書中經常有不同的給藥方案:有的藥品一天服兩次,有的卻要求一天服一次等。在這種情況下,只用通用名來規范該藥品制劑顯然不合適,需要有不同的商品名加以區分。

    眾所周知,我國是仿制藥生產大國,同一種藥物有多家企業生產,市場競爭激烈。“阿司匹林就有很多商品名,有些在藥性上根本就沒有變化,但藥廠起一個連醫生都不知道的名字。由于可以自主定價,醫藥代表就可以跟醫生說,這個阿司匹林賣30元給醫生提成10元,醫生就會在開處方的時候舍棄其他價錢便宜的阿司匹林,改開這種阿司匹林。”這位業內人士說。

    這位業內人士認為,其實從技術上來控制一藥多名,需要國家投入去做大量的研究,制定一個標準,究竟變化多少才能起新的商品名。有了這個標準,就不難控制一藥多名。

    “我國90%以上的藥都是仿制藥,如果從最嚴格的標準出發來認定新藥,市場會很快規范起來,但很有可能出現老百姓無藥可吃的負面結果。因為研制真正意義上的新藥需要大量的財力和時間投入。這是我國的難處。”這位業內人士說,關鍵就是怎么把握這個度。

    這位業內人士認為,一藥多名不是一天兩天能解決的,需要大量的時間去做分析、研究。

    據悉,國家藥監局即將出臺的新《藥品注冊管理辦法》對新藥申請已經作出了修改,明確未曾在中國境內上市銷售的藥品才是新藥。這個尺度將有望解決新藥認定帶來的一藥多名現象。

    在南京醫科大學醫學分子生物學研究所所長管曉虹看來,與其說是一藥多名,不如說是變臉藥在作怪。“我國用了不到美國1%的研究經費,做出的藥卻是美國的100倍,這真是笑話。”管曉虹說,什么才是新藥?這個標準該怎么制定?這都是需要認真思考的問題。

    一藥多名與藥價虛高

    在很多專家看來,“一藥多名”本身是正常現象,我國出現的問題是被一些企業所利用,規避國家政策性降價、抬高產品價格,從而為醫院、醫生留出處方回扣的空間。

    今年3月1日,百家藥品生產企業聯合上書國務院,認為是以藥養醫的體制,為不正當競爭提供了生存空間,從而造成了看病貴的問題。

    據了解,藥品企業的產品要進入醫院,需要對醫院藥房、藥事委員會、臨床醫生等層層公關。這些費用最終都會轉嫁到藥品的價格里。有資料顯示,全國醫院每年的藥品加價獲利收入500多億元,醫院和醫生每年從醫藥企業獲得的“公關費”和“回扣”也是個驚人的數字,這高達數百億元的費用以及醫院無償占用醫藥企業1000多億元的流動資金,維系著醫院的運轉。

    北京中醫藥大學原校長龍致賢認為,前幾年藥品的定價也有很大問題。國家制定藥價的相關部門幾乎沒有藥品專家,主要是都是醫生來審核價格,醫生顯然對藥品的生產并不熟悉,因此很多藥的價格從源頭上就高了。再經過醫藥代表、藥品批發、藥品經銷等流通環節,最終到消費者手里就高得離譜。

    “變臉藥、以藥養醫體制都是造成當前看病貴的原因。”管曉虹說,需要相關部門拿出一個清晰的思路,但目前還沒有看到。

    按照我國目前的藥品定價機制,國家發改委20多次降價,卻沒有阻止藥價虛高,還陷入了“降價——部分藥品消失——改頭換面提價——招標進醫院——再降價”的怪圈。而在這個怪圈中,整個醫藥產業的發展大受影響。

    有專家認為,藥價虛高并非一藥多名造成,而是以藥養醫的體制作祟,要改革這個體制需要藥品監管、醫療衛生、社會保障以及藥品價格管理等部門多方聯手,共同治理。

吳問立   回答于  2010-02-15 19:43   
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