處方藥是必須有醫(yī)生的處方才能購買的藥.一般是副作用較大的,或是對癥治療的特效藥.其目的是限制人們?yōu)E用藥品.
非處方藥是指為方便公眾用藥,在保證用藥安全的前提下,經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê螅恍枰?a target="_blank">醫(yī)師或其它
醫(yī)療專業(yè)人員開寫
處方即可購買的藥品,一般公眾憑自我判斷,按照
藥品標(biāo)簽及使用說明就可自行使用。非處方藥在
美國又稱為柜臺發(fā)售藥品(
over the counter drug),簡稱
OTC藥。這些藥物大都用于多發(fā)病常見病的自行診治,如
感冒、
咳嗽、
消化不良、
頭痛、
發(fā)熱等。為了保證人民健康,我國非處方藥的包裝標(biāo)簽、使用說明書中標(biāo)注了警示語,明確規(guī)定藥物的使用時間、療程,并強調(diào)指出“如癥狀未緩解或消失應(yīng)向醫(yī)師咨詢”。
非處方藥由
處方藥轉(zhuǎn)變而來,是經(jīng)過長期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥物。不過在非處方藥中,還有更細(xì)的分類,
紅底白字的是甲類,綠底白字的是乙類。甲乙兩類otc雖然都可以在藥店購買,但乙類非處方藥安全性更高。乙類非處方藥除了可以在藥店出售外,還可以在超市、賓館、百貨商店等處銷售。不過,由于我國建立藥品分類管理制度不久,故乙類非處方藥暫不實行,根據(jù)國家規(guī)定目前全部按甲類非處方藥管理。因此,服用非處方藥一定不能隨意,最好提前咨詢醫(yī)生。
任何藥物都有毒副作用,只是程度不同而已。非處方藥物較為安全,也是相對而言的。如果病因不明,病情不清,則以不用非處方藥物為好。若用藥后不見效或有病情加重跡象,甚至出現(xiàn)
皮疹、
瘙癢、
高熱、
哮喘以及其他異常現(xiàn)象,應(yīng)立即停藥,去醫(yī)院診治。
我國第一批非處方藥
西藥為23類165個品種,
中成藥有160個品種,但每個品種的藥物都含有不同的劑型。
1、品牌、標(biāo)識物、標(biāo)簽及含有OTC指導(dǎo)的用語
在國際上,非處方藥在品牌和標(biāo)識物上有著自己獨特的象征,如品牌應(yīng)盡力統(tǒng)一,同時重視不斷創(chuàng)新的提高知名度,以便在連鎖店銷售,同時也以品牌作為保護自己產(chǎn)品的措施。標(biāo)識物應(yīng)能明顯區(qū)分該藥是作為處方藥還是非處方藥使用,如美國的處方藥均要注明“聯(lián)邦法規(guī)定無醫(yī)生處方禁止調(diào)配”(Federal Law Prohibits Dispensing Without Prescription),而非處方藥標(biāo)簽上應(yīng)有“適應(yīng)的用藥指導(dǎo)”(Adequate Direction foruse),英國、德國、日本等國也有類似的字樣或標(biāo)識。檢簽應(yīng)以正常人能理解的文字表述,甚至加以圖解,以便消費者憑標(biāo)簽便能正確使用非處方藥。
美國食品與藥品監(jiān)督管理局提出非處方藥標(biāo)簽的有7項內(nèi)容:(1)產(chǎn)品名稱;(2)生產(chǎn)商、包裝商或分發(fā)商的名稱、地址;(3)包裝內(nèi)容物;(4)所有有效成份的INN(國際非專利藥物通用名)名稱;(5)某些其它組分如乙醇、
生物堿等的含量;(6)保護消費者的注意事項及忠告性內(nèi)容;(7)安全、正確使用該藥品適當(dāng)?shù)挠盟幹笇?dǎo)。
因此,人們在識別非處方藥時一般可從其品牌、標(biāo)識物、標(biāo)簽及含有OTC指導(dǎo)的用語中得以辯認(rèn)。?
2、廣告宣傳 世界上的所有實行處方藥和非處方藥分類管理制度的國家均嚴(yán)格規(guī)定處方藥不得對公眾做廣告宣傳,但允許其產(chǎn)品信息在醫(yī)學(xué)工業(yè)學(xué)術(shù)雜志上傳播。我國規(guī)定:“處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳,非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。”而其他國家對非處方藥面向公眾做廣告的限制也各有不同,如美國、英國、德國、新西蘭等國允許非處方藥廣告,而意大利、西班牙、法國等對可報銷的非處方藥及使用處方藥品牌的非處方藥不允許做廣告,除此以外的非處方藥則需有認(rèn)可證書方可做廣告。近來,美國食品與藥品監(jiān)督管理局允許處方藥做電視廣告,但必須有"該藥在醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下"的用語。
3、關(guān)注非處方藥目錄變化 非處方藥規(guī)定實施后并非是一成不變的,每隔3~5年還要進行一次再評價,推陳出新,優(yōu)勝劣汰,確保OTC的有效性和安全性。隨著醫(yī)藥科技的發(fā)展,新藥大量上市,對每一種OTC的認(rèn)識也在不斷深入,有的處方藥不太可能成為非處方藥,但經(jīng)過改變劑型或減小規(guī)格劑量后也可能變成 OTC,也就是說把那些性能更優(yōu)良,更安全有效的非處方藥增補進去,淘汰一部分過時的非處方藥,如目前世界OTC的主要類別有以下6種:解熱鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)咳抗感冒藥、消化系統(tǒng)藥、皮膚病用藥、滋補藥、維生素、微量元素及添加劑。而下列幾類藥物可能經(jīng)轉(zhuǎn)換后上市成為OTC:止喘藥,口服避孕藥,肌肉松弛藥,心血管藥(不包括鈣拮抗劑)和抗感染藥。