體系文件在編寫過程中應注意以下三個問題：

（1）先進性和經濟性

有的基礎薄弱的實驗室，在按照認可準則的要求編寫體系文件時，擔心今后難以施行。為促進質量管理的科學性、先進性，實驗室應堅持認可準則的要求，嚴格對各項質量活動的控制。同時，考慮到管理成本，體系的實際運作既要符合要求，又要合理、實用、可操作，盡可能降低運行成本。

（2）系統性和一致性

體系文件呈金字塔型結構，所有的文件都共存于一個系統，文件之間相互關聯、相互引用。質量手冊是綱領性文件，其他文件都不能有與他不符或矛盾的地方，而只能是它的細化、展開或具體化。在文本的表現形式上，應采用統一的格式，按照同一規則編號。

（3）符合性和權威性

質量手冊、程序文件的內容應符合認可準則的要求，不能隨意裁減質量要求。作業指導書要有可靠的技術依據，符合相關規范性文件的要求。體系文件應履行起草、審核、批準手續、由責任部門編號、印刷、發布，明確文件解釋人，確立并維護其在實驗室內部的“法規”地位，而不僅僅是在文件中包含批準人的姓名這一形式。

質量手冊和程序文件，先編哪個比較好？

質量管理體系文件化是質量管理體系有效運行的基礎。體系文件化不是單純的文字工作，而是伴隨著體系的策劃、建立、記錄著體系從建立、試運行到不斷完善的發展歷程。

如果先寫手冊，對要素、過程的原則性描述難以體現實驗室質量管理的特色；如果先寫程序文件，沒有手冊作指導，不確定因素多，編寫效率受到影響。

為此，很多實驗室采取了“齊頭并進”的辦法。成立體系文件編寫小組，由質量主管負責，學習認可準則和質量管理知識以及先進實驗室的管理經驗，深入理解和掌握認可準則。在初步確定組織機構、部門職能和人員職責以后，根據RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢測機構通用要求》等文件要求以及實際工作的需要，討論確定需編寫的程序文件目錄，由質量主管執筆編寫質量手冊，由參與過程和活動的人員分頭編寫程序文件。