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實驗室管理系統中的電子原始記錄

放大字體  縮小字體 發布日期:2022-05-26
核心提示:隨著互聯網時代的發展,實驗室管理信息化功能日趨完善,涉及維度也不斷擴大,實現實驗室原始記錄的電子化和數字化,提高實驗室工
隨著互聯網時代的發展,實驗室管理信息化功能日趨完善,涉及維度也不斷擴大,實現實驗室原始記錄的電子化和數字化,提高實驗室工作質量和效率,是實驗室發展大勢所趨。在實驗室信息管理系統得到日益廣泛應用的大形勢下,實驗室實現無紙化辦公已經成為一種必然。 
對于傳統的紙質原始記錄,其諸多弊端制約著實驗室信息化水平的提高。

01.原始記錄出錯率高

因為檢測業務繁雜、原始數據量大,檢驗人員在錄入過程中不可避免地會出現輸入錯誤,比如數字或是小數點錯誤,導致檢測結果與實際數據出現偏差。

02.校對、流轉時效性差

檢驗人員在檢驗結束之后,匯總、校對和審核工作是隨著紙質版原始記錄而流轉的。審核校對人員不在同一間辦公室,校對時沒有軟件作為輔助支持,從而導致原始記錄審核的時效性大打折扣。

03.原始記錄格式固化

隨著待檢測檢驗產品的要求日趨復雜苛刻,檢測數據量越來越多,填充數據的表格不足等問題也隨之增多,檢驗員填寫的難度增加,嚴重影響原始記錄的規范與美觀。

為了克服上述弊端,規范實驗室管理,提高實驗室信息化水平,在實驗室認可準則ISO/IEC17025和CNAS的規范要求下,LIMS結合檢驗流程加入類似Excel模式的電子化原始記錄(ELN)。

解決方案

①電子原始記錄可以采用串口采集的方式,直接或間接地采集儀器數據,大大降低檢驗人員填寫原始記錄的錯誤率。

②電子原始記錄內置Excel中的函數功能,可以有效提高核查原始記錄計算結果的效率,通過利用LIMS中的審批流程,可以極大地縮短紙質版原始記錄的傳閱時間,實現在流轉過程中記錄檢測人、校對人自動電子簽名的功能。

③電子原始記錄即使在體系文件受控的情況下,也可隨著檢測項目使用儀器數量及標準物質數量的增加而自動擴展,檢驗數據的填寫空間可隨時調整,從而確保原始記錄的規范和美觀。

編輯:songjiajie2010

 
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