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實(shí)驗(yàn)室各種質(zhì)量控制的核心要點(diǎn)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-05-16
核心提示:質(zhì)量控制
 1.盲樣考核重點(diǎn)關(guān)注

a)確保提供盲樣的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能(例如穩(wěn)定性)的準(zhǔn)確性和可靠性;

b)盡可能見證重要的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)過程,而非僅提供盲樣后在其他非試驗(yàn)場(chǎng)所等待被評(píng)審機(jī)構(gòu)出結(jié)果;

c)加標(biāo)回收率是否滿足相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范方法或相關(guān)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的要求;

d)加標(biāo)物的基體/形態(tài)是否與待測(cè)物的基體/形態(tài)相同;

e)加標(biāo)量是否和樣品中所含待測(cè)物的測(cè)量精密度控制在相同的范圍內(nèi)。

2.人員比對(duì)重點(diǎn)關(guān)注

a)試驗(yàn)人員是否具有代表性;

b)試驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)項(xiàng)目、環(huán)境和設(shè)施的一致性。

注:試驗(yàn)人員不應(yīng)由被評(píng)審機(jī)構(gòu)指定試驗(yàn)操作人員,而是從機(jī)構(gòu)授權(quán)開展相應(yīng)試驗(yàn)項(xiàng)目的人員中進(jìn)行抽取。

3.儀器比對(duì)重點(diǎn)關(guān)注

a)被評(píng)審機(jī)構(gòu)是否配備齊全開展申請(qǐng)項(xiàng)目所必需的檢測(cè)設(shè)備;

b)儀器設(shè)備是否能滿足量程和準(zhǔn)確度要求,是否在檢定/校準(zhǔn)周期內(nèi)并持續(xù)確認(rèn)有效,是否運(yùn)轉(zhuǎn)正常;

c)試驗(yàn)人員是否熟悉相應(yīng)儀器的檢驗(yàn)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn);

d)是否具有完備的作業(yè)指導(dǎo)書。

4.留樣再測(cè)重點(diǎn)關(guān)注

a)被評(píng)審機(jī)構(gòu)是否有符合標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)定要求的樣品管理程序;

b)被評(píng)審機(jī)構(gòu)是否按照樣品管理程序?qū)悠愤M(jìn)行管理;

c)復(fù)測(cè)條件的一致性。

5.操作演示重點(diǎn)關(guān)注

a)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等各個(gè)要素是否受控;

b)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)操作是否符合規(guī)定要求;

c)讀數(shù)方式是否正確;

d)引用的外來參數(shù)是否受控,數(shù)據(jù)計(jì)算和結(jié)果換算是否正確。

6.質(zhì)量控制的記錄

質(zhì)量控制的原始記錄至少應(yīng)包括:

a)檢驗(yàn)檢測(cè)委托單;

b)樣品流轉(zhuǎn)單;

c)樣品采集原始記錄(適用時(shí));

d)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄;

e)質(zhì)量控制的評(píng)價(jià)報(bào)告。

編輯:songjiajie2010

 
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