手機(jī)版
CNAS、CMA對偏離的規(guī)定
CNAS對偏離的規(guī)定：CNAS-CL01 5.4.1 “……對檢測和校準(zhǔn)方法的偏離，僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生”；CMA對偏離的規(guī)定：《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》4.5.14“……如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時，應(yīng)通知客戶。
方法偏離需要滿足的四個條件
1.偏離需要有文件規(guī)定；
2.偏離需要經(jīng)過技術(shù)判斷；
3.偏離需要批準(zhǔn)和授權(quán)；
4.偏離需要通知客戶得到客戶的接受。
方法的偏離一般發(fā)生的情況
1.在新老標(biāo)準(zhǔn)交替時，即舊標(biāo)準(zhǔn)已作廢，新標(biāo)準(zhǔn)已實(shí)施，但尚未出版發(fā)行；
2.使用標(biāo)準(zhǔn)中未規(guī)定的方法（包括樣品的處理方式等）；
3.所用儀器設(shè)備已經(jīng)到檢定周期，但因特殊原因而無法送檢；
4.當(dāng)客戶提出偏離要求；
5.實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的條件和標(biāo)準(zhǔn)的的規(guī)定有差別（如氣相色譜中用毛細(xì)柱代替填充柱）。
偏離的實(shí)施
1.檢測人員依據(jù)審批后的允許偏離方法的檢測方案開展檢測工作時，應(yīng)詳細(xì)記錄相關(guān)數(shù)據(jù)、信息，檢測室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)其過程的控制。出具的檢測報(bào)告應(yīng)對允許偏離注以說明。
2.監(jiān)督員應(yīng)對允許偏離方法的檢測方案實(shí)施情況給予必要的監(jiān)督，并做相應(yīng)的記錄及收集有關(guān)偏離后的影響數(shù)據(jù)。
3.技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對允許偏離方法的檢測方案實(shí)施后的結(jié)果做出是否滿足預(yù)期效果的結(jié)論。
4.當(dāng)發(fā)現(xiàn)允許偏離方法的檢測方案實(shí)施失控或存在缺陷時，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)及時采取糾正措施，對允許偏離方法的檢測方案做出修訂、調(diào)整或補(bǔ)充。
5.當(dāng)檢測條件恢復(fù)正常或客戶要求停止偏離時，則原有的正在使用的允許偏離方法的檢測方案停止使用。
6.所有與允許偏離有關(guān)的資料由檢測室收集整理后存檔。
偏離中需要注意事項(xiàng)
1.偏離的方案，要能達(dá)到正常檢測(不發(fā)生偏離的方法)一樣的結(jié)果，如果偏離達(dá)不到正常方法的結(jié)果，偏離所做的工作沒有意義，比如氣相色譜法用毛細(xì)柱代替填充柱的偏離發(fā)生后，用毛細(xì)柱不會對結(jié)果的正確性產(chǎn)生影響，即用毛細(xì)柱和填充柱測出來的結(jié)果要是一樣的；
2.不能長期偏離，偏離是一個短暫的行為，偏離一段時間后需要恢復(fù)正常的檢測。
CNAS對偏離的規(guī)定：CNAS-CL01 5.4.1 “……對檢測和校準(zhǔn)方法的偏離，僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生”；CMA對偏離的規(guī)定：《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》4.5.14“……如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時，應(yīng)通知客戶。
方法偏離需要滿足的四個條件
1.偏離需要有文件規(guī)定；
2.偏離需要經(jīng)過技術(shù)判斷；
3.偏離需要批準(zhǔn)和授權(quán)；
4.偏離需要通知客戶得到客戶的接受。
方法的偏離一般發(fā)生的情況
1.在新老標(biāo)準(zhǔn)交替時，即舊標(biāo)準(zhǔn)已作廢，新標(biāo)準(zhǔn)已實(shí)施，但尚未出版發(fā)行；
2.使用標(biāo)準(zhǔn)中未規(guī)定的方法（包括樣品的處理方式等）；
3.所用儀器設(shè)備已經(jīng)到檢定周期，但因特殊原因而無法送檢；
4.當(dāng)客戶提出偏離要求；
5.實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的條件和標(biāo)準(zhǔn)的的規(guī)定有差別（如氣相色譜中用毛細(xì)柱代替填充柱）。
偏離的實(shí)施
1.檢測人員依據(jù)審批后的允許偏離方法的檢測方案開展檢測工作時，應(yīng)詳細(xì)記錄相關(guān)數(shù)據(jù)、信息，檢測室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)其過程的控制。出具的檢測報(bào)告應(yīng)對允許偏離注以說明。
2.監(jiān)督員應(yīng)對允許偏離方法的檢測方案實(shí)施情況給予必要的監(jiān)督，并做相應(yīng)的記錄及收集有關(guān)偏離后的影響數(shù)據(jù)。
3.技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對允許偏離方法的檢測方案實(shí)施后的結(jié)果做出是否滿足預(yù)期效果的結(jié)論。
4.當(dāng)發(fā)現(xiàn)允許偏離方法的檢測方案實(shí)施失控或存在缺陷時，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)及時采取糾正措施，對允許偏離方法的檢測方案做出修訂、調(diào)整或補(bǔ)充。
5.當(dāng)檢測條件恢復(fù)正常或客戶要求停止偏離時，則原有的正在使用的允許偏離方法的檢測方案停止使用。
6.所有與允許偏離有關(guān)的資料由檢測室收集整理后存檔。
偏離中需要注意事項(xiàng)
1.偏離的方案，要能達(dá)到正常檢測(不發(fā)生偏離的方法)一樣的結(jié)果，如果偏離達(dá)不到正常方法的結(jié)果，偏離所做的工作沒有意義，比如氣相色譜法用毛細(xì)柱代替填充柱的偏離發(fā)生后，用毛細(xì)柱不會對結(jié)果的正確性產(chǎn)生影響，即用毛細(xì)柱和填充柱測出來的結(jié)果要是一樣的；
2.不能長期偏離，偏離是一個短暫的行為，偏離一段時間后需要恢復(fù)正常的檢測。
