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為切實(shí)落實(shí)《食品安全法實(shí)施條例》關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合新修訂的《食品生產(chǎn)許可分類目錄》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 2020年第8號(hào)公告），省局調(diào)整了河北省食品經(jīng)營(yíng)許可管理系統(tǒng)，對(duì)系統(tǒng)中特殊食品項(xiàng)下特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行了細(xì)化，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、將河北省食品經(jīng)營(yíng)許可管理系統(tǒng)中特殊食品項(xiàng)下的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品細(xì)化為：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（全營(yíng)養(yǎng)配方食品、非全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品）。申請(qǐng)人提交食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)時(shí)可根據(jù)具體經(jīng)營(yíng)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的具體品種進(jìn)行勾選。
二、按照《食品安全法實(shí)施條例》規(guī)定，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品應(yīng)當(dāng)通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)銷售特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品，不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可證，但是應(yīng)當(dāng)遵守《食品安全法》《食品安全法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)關(guān)于食品銷售的規(guī)定。如還經(jīng)營(yíng)除特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品之外的食品類別時(shí)，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證。
三、省局調(diào)整食品經(jīng)營(yíng)許可管理系統(tǒng)之前已發(fā)放的食品經(jīng)營(yíng)許可證中，經(jīng)營(yíng)范圍含有特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的，食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)嚴(yán)格按照《食品安全法實(shí)施條例》的規(guī)定執(zhí)行，非屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)的，不得面向消費(fèi)者銷售特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品。食品經(jīng)營(yíng)許可機(jī)關(guān)在新辦、換發(fā)許可證書和變更許可事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)按照新的要求執(zhí)行，及時(shí)調(diào)整相應(yīng)的許可范圍。
四、各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品特別是特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)非醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售以外的經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在面向消費(fèi)者經(jīng)營(yíng)特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品行為的，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。
河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2020年4月2日
