各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場(chǎng)監(jiān)管局（廳、委）：

 

　　近年來，宣稱功能食品非法添加藥品、藥品衍生物或類似物的違法案件時(shí)有發(fā)生，危害人民群眾身體健康。近期，總局組織內(nèi)蒙古、江蘇、安徽、福建、廣東等（省、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管部門查辦了宣稱“減肥”功能食品非法添加藥品、藥品衍生物或類似物系列案件，認(rèn)定了檢驗(yàn)方法，并出具了專家有毒有害認(rèn)定意見。現(xiàn)將《酚汀（酚丁）、酚酞及其酯類衍生物或類似物有毒有害專家認(rèn)定意見》（附件）發(fā)給你們，可作為案件查辦中甄別有毒有害物質(zhì)成分、實(shí)施定罪量刑的參考。

 

　　市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)從速從嚴(yán)查處此類案件，依法吊銷許可并處罰相關(guān)責(zé)任人；涉嫌犯罪的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。

 

　　附件：酚汀（酚丁）、酚酞及其酯類衍生物或類似物有毒有害專家認(rèn)定意見

 

　　市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳

 

　　2023年10月8日

 

　　（此件公開發(fā)布）

 

附：

 

　　酚汀（酚丁）、酚酞及其酯類衍生物或類似物有毒有害專家認(rèn)定意見

 

　　雙丙酚汀是雙醋酚汀的類似物，雙醋酚汀曾為地方標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)的藥品，但后未獲得國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)作為藥品或原料藥品生產(chǎn)或進(jìn)口；其類似物雙丙酚汀也從未獲得國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)作為藥品或原料藥品生產(chǎn)或進(jìn)口；雙醋酚汀類似物酚酞雖曾為國家獲批的藥物，但由于其存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥監(jiān)局于2021年發(fā)布了《關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊(cè)證書的公告（2021年第6號(hào)）》。根據(jù)《食品安全法》，食品不得添加藥物，而該類原料也從未獲得批準(zhǔn)作為食品添加劑或新食品原料，以及保健食品原料，因此，在食品中檢出酚汀（酚丁）、酚酞及其酯類衍生物或類似物（如4-氯雙醋酚丁），均屬于非法添加。

 

　　由于酚汀（酚丁）、酚酞及其酯類衍生物或類似物與酚酞具有相同/相似的核心藥效團(tuán)和臨床功效，具有類似屬性和危害性，因此，添加有上述物質(zhì)的食品有對(duì)人體產(chǎn)生毒副作用的風(fēng)險(xiǎn)，影響人體健康，甚至可危害生命。