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各市衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、工業(yè)和信息化局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、中醫(yī)藥局：
經(jīng)自治區(qū)人民政府同意，現(xiàn)將《廣西對(duì)鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì) 廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局
廣西壯族自治區(qū)工業(yè)和信息化廳 廣西壯族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳
廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局
2021年1月18日
廣西對(duì)鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統(tǒng)
既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)方案
根據(jù)國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局《關(guān)于對(duì)黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》（國衛(wèi)食品函〔2019〕311號(hào)）、《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于廣西壯族自治區(qū)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)意見的函》（國衛(wèi)辦食品函〔2020〕816號(hào)，以下簡稱試點(diǎn)意見），為做好我區(qū)食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)工作，促進(jìn)我區(qū)食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、助力脫貧攻堅(jiān)和鄉(xiāng)村振興，特制定本方案。
一、總體要求
（一）試點(diǎn)物質(zhì)。
根據(jù)國家衛(wèi)生健康委試點(diǎn)意見，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，決定在廣西區(qū)內(nèi)開展鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉等3種物質(zhì)按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作。（試點(diǎn)物質(zhì)食品加工方法應(yīng)為按傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝或飲食習(xí)慣進(jìn)行的物理加工，不應(yīng)包括化學(xué)提取等方法）
�。ǘ┰圏c(diǎn)目的。
以保護(hù)人民群眾飲食健康為導(dǎo)向，通過開展試點(diǎn)工作，不斷完善食藥物質(zhì)管理政策，積累試點(diǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和素材，為國家研究論證將試點(diǎn)物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄管理的可行性提供科學(xué)數(shù)據(jù)和參考資料。
二、試點(diǎn)工作組織機(jī)構(gòu)
成立自治區(qū)食藥物質(zhì)管理試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱自治區(qū)試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組），負(fù)責(zé)統(tǒng)籌推進(jìn)各項(xiàng)試點(diǎn)工作。組長由自治區(qū)衛(wèi)生健康委主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，常務(wù)副組長由自治區(qū)衛(wèi)生健康委分管負(fù)責(zé)人擔(dān)任，副組長由自治區(qū)市場監(jiān)管局、工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳分管負(fù)責(zé)人和自治區(qū)中醫(yī)藥局主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，各成員單位相關(guān)處室負(fù)責(zé)人為成員。自治區(qū)試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在自治區(qū)衛(wèi)生健康委食品處，承擔(dān)試點(diǎn)工作日常協(xié)調(diào)管理工作。各地要結(jié)合工作實(shí)際，成立試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)本轄區(qū)試點(diǎn)相關(guān)工作。
三、任務(wù)及分工
（一）企業(yè)試點(diǎn)申報(bào)。意向企業(yè)向市場監(jiān)管部門申報(bào)，經(jīng)審核符合條件的，由自治區(qū)市場監(jiān)管局會(huì)同自治區(qū)衛(wèi)生健康委確認(rèn)并向社會(huì)公布。（自治區(qū)市場管理局、衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)） ?
（二）保障試點(diǎn)物質(zhì)原料質(zhì)量安全。加強(qiáng)對(duì)試點(diǎn)企業(yè)位于廣西境內(nèi)原料生產(chǎn)基地監(jiān)管和指導(dǎo)，保障試點(diǎn)物質(zhì)原料質(zhì)量安全。（自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳牽頭負(fù)責(zé)）
�。ㄈ⿲�(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測。制定專項(xiàng)監(jiān)測方案，開展試點(diǎn)物質(zhì)及其食品中化學(xué)污染和有害因素、微生物及其致病因子、食源性疾病等監(jiān)測工作。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委牽頭負(fù)責(zé)）
（四）開展食品安全監(jiān)管。依據(jù)現(xiàn)行有關(guān)政策標(biāo)準(zhǔn)，制定監(jiān)管工作措施，做好試點(diǎn)物質(zhì)相關(guān)食品產(chǎn)品生產(chǎn)許可、過程監(jiān)管、監(jiān)督抽檢等工作。（自治區(qū)市場監(jiān)管局牽頭負(fù)責(zé)）
（五）完善異常反應(yīng)響應(yīng)機(jī)制。建立突發(fā)事件應(yīng)急處置預(yù)案，及時(shí)追溯問題產(chǎn)品，做好食源性疾病救治等工作。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委、自治區(qū)市場監(jiān)管局牽頭，成員單位按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）
（六）實(shí)施試點(diǎn)中藥材質(zhì)量追溯。做好鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉質(zhì)量追溯體系建設(shè)，實(shí)施試點(diǎn)物質(zhì)種植、加工、銷售全過程的產(chǎn)品信息可查詢、流向可追蹤和質(zhì)量可溯源。（自治區(qū)中醫(yī)藥局牽頭負(fù)責(zé)，相關(guān)單位按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）
（七）加強(qiáng)試點(diǎn)物質(zhì)產(chǎn)業(yè)扶持。加強(qiáng)對(duì)試點(diǎn)物質(zhì)種植、生產(chǎn)、加工各環(huán)節(jié)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和扶持，促進(jìn)試點(diǎn)物質(zhì)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。（自治區(qū)工業(yè)和信息化廳、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、中醫(yī)藥局按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）
（八）加強(qiáng)試點(diǎn)信息報(bào)送。試點(diǎn)企業(yè)建立健全內(nèi)部信息管理制度，按季度向?qū)俚厥袌霰O(jiān)管部門報(bào)送產(chǎn)品生產(chǎn)、市場流通、消費(fèi)者反饋等相關(guān)信息。各級(jí)衛(wèi)生健康和市場監(jiān)管部門要根據(jù)食品安全工作職責(zé)，按季度分別整理分析監(jiān)管信息和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測信息，各級(jí)工業(yè)和信息化、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、中醫(yī)藥管理等部門按職責(zé)分別開展相關(guān)工作，并報(bào)告相關(guān)情況。由各級(jí)試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室匯總試點(diǎn)信息后報(bào)送上級(jí)試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組及同級(jí)人民政府；視工作情況，定期或不定期牽頭召集本級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村、工業(yè)和信息化、市場監(jiān)管、中醫(yī)藥管理等部門和屬地試點(diǎn)企業(yè)，開展試點(diǎn)物質(zhì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測會(huì)商研判工作，及時(shí)向有關(guān)單位、企業(yè)反饋會(huì)商研判結(jié)果及建議。（試點(diǎn)企業(yè)、各級(jí)市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、工業(yè)和信息化、中醫(yī)藥管理部門按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）？
�。ň牛╅_展食藥物質(zhì)科普宣教。做好食藥物質(zhì)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、合理膳食、營養(yǎng)健康、食品安全等知識(shí)宣傳教育，提高居民健康素養(yǎng)，倡導(dǎo)健康生活方式。（自治區(qū)衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳、中醫(yī)藥局按職責(zé)分別負(fù)責(zé)）
四、進(jìn)度安排
（一）企業(yè)申報(bào)。持續(xù)推進(jìn)至試點(diǎn)結(jié)束，包括企業(yè)試點(diǎn)申報(bào)及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作。
（二）試點(diǎn)試行。2021年3月至試點(diǎn)工作結(jié)束，完成試點(diǎn)物質(zhì)產(chǎn)品生產(chǎn)、供應(yīng)、消費(fèi)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)商、試點(diǎn)工作情況的總結(jié)和報(bào)送等工作。
�。ㄈ┛偨Y(jié)評(píng)估。按照國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局工作部署，開展試點(diǎn)工作調(diào)研、評(píng)估、考評(píng)等工作，及時(shí)向自治區(qū)人民政府、國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局報(bào)送試點(diǎn)工作總結(jié)。
五、保障措施
（一）完善工作機(jī)制。自治區(qū)試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位要分工合作，協(xié)同推進(jìn)各項(xiàng)試點(diǎn)工作。
1.健全完善信息溝通機(jī)制。要及時(shí)收集匯總主管行業(yè)的試點(diǎn)工作相關(guān)信息，協(xié)同做好部門間信息報(bào)送和會(huì)商研判等工作，確保信息互通。
2.健全完善風(fēng)險(xiǎn)溝通機(jī)制。試點(diǎn)工作開展過程中由試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及時(shí)匯總整理相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和監(jiān)管信息，由試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組審定后報(bào)告或發(fā)布。
3.建立突發(fā)事件應(yīng)急處置機(jī)制。一旦發(fā)生涉及試點(diǎn)物質(zhì)的公共衛(wèi)生突發(fā)事件，由自治區(qū)試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室牽頭負(fù)責(zé)，統(tǒng)一調(diào)度指揮，按照職責(zé)分工，及時(shí)追溯問題產(chǎn)品，做好醫(yī)療救治及食品安全事故處置。
（二） 強(qiáng)化經(jīng)費(fèi)保障。本試點(diǎn)方案確定的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、食品安全監(jiān)管專項(xiàng)工作，分別由自治區(qū)衛(wèi)生健康委、自治區(qū)市場監(jiān)管局按規(guī)定通過年度部門預(yù)算項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)或既有專項(xiàng)資金予以保障；需當(dāng)年安排新增支出的，按程序報(bào)批。
�。ㄈ⿵�(qiáng)化技術(shù)指導(dǎo)。試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位要根據(jù)職責(zé)，積極履行行業(yè)主管職責(zé)，充分發(fā)揮相應(yīng)行業(yè)領(lǐng)域?qū)＜易饔茫訌?qiáng)種植、生產(chǎn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、突發(fā)事件應(yīng)急處置等工作指導(dǎo)，確保高質(zhì)量完成試點(diǎn)工作。
�。ㄋ模┘訌�(qiáng)督導(dǎo)考評(píng)。貫徹落實(shí)《中共廣西壯族自治區(qū)委員會(huì) 廣西壯族自治區(qū)人民政府印發(fā)〈關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的實(shí)施意見〉》，將本次試點(diǎn)工作納入年度食品安全工作考評(píng)內(nèi)容，加強(qiáng)督導(dǎo)考評(píng)，促進(jìn)試點(diǎn)工作落到實(shí)處，取得實(shí)效。
附件：1.廣西對(duì)鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測方案
2.廣西對(duì)鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)食品生產(chǎn)監(jiān)管措施
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